談?wù)務(wù)婵諆龈蓹C板層溫度均勻性測試

　　真空凍干機起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術(shù)，進(jìn)入21世紀，真空凍干技術(shù)除了在醫藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域之外的領(lǐng)域得到廣泛應用。
 

　　真空凍干機板層溫度均勻性測試：
 

　　(1)、前校準。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時(shí)放入溫度干井，進(jìn)行前校準，設置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個(gè)點(diǎn)，進(jìn)行5點(diǎn)校準，校準讀取偏差應<0.5℃。
 

　　(2)、將校準后的溫度探頭通過(guò)驗證口接入凍干機內，放置1-23#溫度探頭，數字1-5表示為凍干機產(chǎn)品板層，T1- 3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置，其他溫度探頭均放置在每個(gè)板層的4個(gè)角及中心位置。啟動(dòng)凍干機，將導熱油溫度分別設置為40℃、0℃以及40℃的3個(gè)點(diǎn)，導熱油進(jìn)出口溫度在每個(gè)設置溫度點(diǎn)達到平衡后，運行30 min，分別考察保持在-40℃、0℃及40℃時(shí)，板層溫度的均勻性。進(jìn)行3次重復測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗，校驗點(diǎn)設置為-40℃、0℃及40℃的3個(gè)點(diǎn)，后校驗讀取偏差應<0.5℃。
 

　　(3)、合格標準。依據國家制藥機械行業(yè)標準JB T20032- -2012“藥用真空冷凍干燥機”，同時(shí)結合產(chǎn)品工藝要求，保持在40℃、0℃及40℃時(shí)，各板層的所有測試點(diǎn)在同一時(shí)刻溫度最大值與最小值溫差應≤2℃，板層均勻性合格。